柳叶刀撤稿羟氯喹外科手术新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2021-11-29 08:40:41 来源:
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当今世界最初冠HIV中的风(COVID-19)出院病患者已最少500万例,寻找必要的放射治疗药剂质迫在眉睫。然而,迄今仍没法“特效药剂”显现。美国政府民选总统特朗普大力提倡的炎疟药剂乙基氯喹在放射治疗COVID-19上招致强烈争议。5上旬末,21世纪卫生组织(WHO)撤下了氯喹/乙基氯喹的医学车,一周自此,WHO又宣布终止氯喹试验车。这中的间根本招致了什么,亦会引致如此大的演变?上面引述:乙基氯喹对最初冠中的风可能必要!Lancet、NEJM和WHO可能都被机器学习子公司随身携带沟中的的了

不过最将近几天NEJM才刚刊出文章指出乙基氯喹并没法先为防最初冠HIV受到感染,唯:NEJM:乙基氯喹没法降低最初冠中的风曾和者的受到感染公共安全性,使得整个医学研究似乎扑朔迷离。

升级的误导

2020年5上旬22日,21世纪顶级Medicine《医学杂志》(The Lancet)刊出了一项重量级的同行送审会医学研究。该医学研究推断出氯喹/乙基氯喹与COVID-19病患者存活率低和心脏关键问题降低有关。

这项医学研究对Surgisphere子公司备有的当今世界多个国内的96000多位最初冠疾病(COVID-19)入院病患者的放射治疗深入研究,其中的包括将近15000名过量氯喹/乙基氯喹的病患者,要么实质上过量,要么与增强其的一类制剂为首过量氯喹/乙基氯喹。准确率是81000多名没过量实验药剂质的病患者。在控制了可能的混淆变量,如年龄、族群、已存有的疾病和COVID-19的更为严重程度后,医学研究其他部门推断出准确率的入院幸存者公共安全性为9.3%,而在为首放射治疗中的过量氯喹/乙基氯喹和制剂的病患者的存活率为23.8% [1]。

该学术论文没及刊出,有医学研究其他部门立即对这一医学研究结果明确提出了异议。美国政府范德堡所学校重症强制执行护士Matthew Semler真是,“这项医学研究没法尽量避免给予实验药剂质的病患者复发比准确率更为严重的可能。(这些图表的是取自“真实21世纪”而非随机对照试验车,)如果一个护士和两个冠状HIV病患者坐在一起,护士为了让给其中的一个病患者过量乙基氯喹,他们这样想到负责任是有原因的。比如放射治疗可能所需高氧多余,或者随着整整的变长复发加重,但《医学杂志》杂志上并没法备有这些放射治疗的详细信息”[2]。

仅仅数天后,英国政府《法理报》(The Guardian)的澳洲版就披露了该医学研究中的明显的图表有误,这项医学研究得出的澳洲公立医院的幸存者人数比该国官方统计的COVID-19幸存者人数还要多。5上旬29日,针对这一误导,《医学杂志》刊出了一份无误通知,称原来不属于亚太地区医学副所长的一家公立医院被有误划分到东亚医学副所长中的的了,但这不受到影响医学研究结果[3]。

医学研究其他部门对这一回应这不买账。统计学家James Watson真是:“《医学杂志》的这种想到法比较令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的为了让,完全没法解决实际关键问题”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《医学杂志》和该医学研究的协同编者刊出了一封官方信,有最少200名医学护士和医学研究其他部门执笔,呼吁Surgisphere官方公立医院图表、法理验证结果、以及官方促使该文在《医学杂志》杂志刊出的同行遴选意唯。

此均,该文还有诸多地方被误导。该医学研究中的66%的病患者在北美给予了放射治疗,但年度报告的剂量往往大于美国政府的食品药剂品监督管理局(FDA )制定的最最初。该文编者White对此表示,“我们归入了4402名西非病患者,其中的561人幸存者,西非公立医院不太可能有这么多病患者的详细磁性身体健康记录”[2]。医学杂志发布最初闻第二大规模医学研究看出乙基氯喹单方面,上百名医学家联名已向误导该医学研究

在一片误导声中的,6上旬2日《医学杂志》刊出了惧怕表示遗憾,真是明了有关图表的最主要医学关键问题,强调了现在委托与Surgisphere无关的编者进行时关于图表举例来说和必要性的法理财务管理,先为计很快就亦会有结果[4]。6上旬4日晚,《医学杂志》发布最初闻了该学术论文的撤稿表示遗憾。

《医学杂志》刊出的惧怕表示遗憾(图源:医学杂志)

6上旬2日,《马萨诸塞州Medicine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾刊出过的一项基于Surgisphere图表的医学研究刊出了表示遗憾。那项医学研究曾引述过量血管尴尬素转换酶(ACE)类固醇等降压药剂并没法降低COVID-19病患者的幸存者公共安全性[5]。最初将近发布最初闻的表示遗憾真是明“针对最将近对该图表库中的的信息质量明确提出的实质性惧怕,我们现在拒绝编者备有证据说明图表的公共安全性”[6]。

第三项用于Surgisphere图表的COVID-19医学研究也招致了争议。在4上旬初首次发布最初闻的一份先为印本中的,Surgisphere的创立身兼主管常务董事Sapan Desai和协同编者得出结论:伊维抗生素,一种炎寄生虫药剂,显著降低了COVID-19病患者的存活率。但是有医学科学界推断出该文图表看出的图表与注释中的年度报告的图表大相径庭,一些结果也比较奇怪。据《医学》(Science)引述,他们试图关联协同编者Did Grainger,但迄今还没法为了让[2]。

在《医学杂志》和《马萨诸塞州Medicine》社论的其他合编者在了解到因图表库的公共安全性招致的惧怕后,现在开始对这两篇学术论文中的用于的图表进行时法理送审。

神秘的Surgisphere子公司

6上旬4日《医学杂志》发布最初闻的撤稿表示遗憾真是明,因Surgisphere子公司不能给予第三方对图表进行时法理送审,就其这项医学研究的图表存有很多没解疑团,急需对Surgisphere的医学研究合作进行时的机构送审[7]。

Surgisphere至今没法官方《医学杂志》医学研究却是的图表。早先,Desai通过发言人告诉他《共存》(Nature)杂志,他正在安排一项原则上协议,为《马萨诸塞州Medicine》学术论文的编者备有图表访问权限。

那么Surgisphere刚才是何方神圣,竟闹出如此大的黄洋达?

理论上,一个能从六大洲的1200家公立医院和的机构中的收集最少1亿病患者图表的子公司,本应广为人知,然而许多医学研究其他部门和公立医院均表示他们早已听真是过Surgisphere子公司。根据可获得的信息,Surgisphere是一家美国政府医疗保障深入研究子公司,分公司坐落波士顿,创设于2008年,创立和CEO是Sapan Desai,据悉他那时候是向西北的社区公立医院的血管均科护士。

挡住Surgisphere子公司网页,你亦会推断出它没法列于任何一家合作公立医院的名字,也没法列于其医学任职期间委员亦会的名单,这竟引起了人们的强烈可疑。企业基金Blocktown Capital的护士和创办人James Todaro在博文中的明确提出疑问,“为什么Surgisphere的可观图表库也许直到5上旬份才被用于同行遴选的医学研究”。

《法理报》对Surgisphere的惨剧调查推断出了诸多疑点。

追踪官方可获得的信息说明,Surgisphere的几名管理层差不多没法或无论如何没法图表或医学背景。一名被选为医学编辑的管理层也许是科幻作家和幻想创作者。另一名被选为营销主管的管理层是花花公子和活动女主播。该子公司在领英(LinkedIn)首页上的关切者至少100人,上周只列于了6名管理层。截至本周三,已改为三名管理层。

虽然Surgisphere声称公交系统着21世纪上第二大最快的公立医院图表库之一,但它差不多没法在线公共服务。它的博客帖子只有至少170个关切者,在2017年10上旬到2020年3上旬之间没法发布最初闻任何帖子。

直到2020年6上旬1日,Surgisphere主页上的关联方式链接被链接到一个加密货币网页网页模板上。这就招致了疑问,公立医院如何才能得心应手地关联到该子公司并且申请加入其图表库[8]。

Surgisphere的主管常务董事Sapan Desai在美国政府普林斯顿所学校波士顿分校获得医学博士学位,在杜克所学校完成普通均科培训。在那中的的当了一年的教习,并早先完成了在线MBA课程。他在21世纪上第二大最高峰期的该中的心—德克萨斯该中的心,获得了血管动手术学院助学金。在申请加入向西北的社区公立医院之前,Desai是南普林斯顿所学校均医学院的均科名誉教授,擅长手术血管内动手术和开放均科动手术,至今刊出了200多项医学书籍和教科书。

Sapan Desai的历史存有骗子。他曾在三起意外事故案子的被候选人,这些诉讼与Surgisphere图表库无关。在给予采访时,Desai称这些指控是毫无根据的。Ars Technica网页赞赏Desai “他的过去不安静”[9]。

Desai之前的活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网页上发起了众筹活动,宣传一款可穿戴的下一代人类增强设备可以帮助借助于渴望,然而这个装置早已借助于。迄今,在他的维基百科首页上,有关Surgisphere和他的历史关键问题已被删除。

Surgisphere主管常务董事Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术论文招致的恶劣受到影响

《医学杂志》学术论文必要造成WHO对COVID-19政策的改变。5上旬25日,WHO主任邵马莫重述了《医学杂志》上刊出的学术论文结果,宣布暂停“团结起来试验车”工程建设中的乙基氯喹试验车。荷兰和英国政府的管控的机构也立即医学研究其他部门停止这种炎疟药剂质的试验车。采购乙基氯喹药剂质服装品牌的赛诺菲子公司(Sanofi)表示将暂时停止召募病患者直接参与该药剂质的两项医学车。

与此同时,《医学杂志》学术论文的种种关键问题,引致撤下氯喹试验车的负责人开始取舍是否终止氯喹试验车。英国政府乙基氯喹先为防COVID-19的试验车工程建设的为首医学所长White真是,“关键问题是,危害现在蒙受,最初闻新闻界宣传的关键时刻受到影响将使召募病患者参与关键医学研究似乎十分困难。现在全21世纪都指出这些药剂是有毒的”[2]。

此均,Desai等有关伊维抗生素的医学研究结果在加勒比地区产生了灾难性受到影响。在那中的的,伊维抗生素常亦会在三楼上卖给,主要用来放射治疗疥疮。阿根廷商务部修改了COVID-19放射治疗计划,将伊维抗生素用于轻度和重度COVID-19病例后,引致阿根廷对伊维抗生素的需求猛增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国商务部批准用于伊维抗生素放射治疗COVID-19后,该市政府计划书免费分发35万剂伊维抗生素。

终止中的的氯喹试验车

乙基氯喹放射治疗COVID-19的潜力现在已是一个国际关系热点,《医学杂志》上那篇学术论文的关键问题为乙基氯喹的改革者备有了最初的证据。荷兰微生质学家Didier Raoult之前的医学研究推断出乙基氯喹有益身体健康,受到广泛批评。将近来,他发布最初闻了一段视频羞辱了《医学杂志》上的这项最初医学研究,还称编者自负。在社交新闻界上充斥着这篇学术论文是反对乙基氯喹的阴谋的揣测。

对于正在进行时乙基氯喹随机试验车的医学家来真是,一个严峻的关键问题是如何回应这篇学术论文以及由此招致的诸多关键问题。有些医学研究并没法停止,一项名为“ORCHID”的乙基氯喹试验车,由美国政府国内心肺和血浆医学研究院大力支持,经图表和公共安全监控委员亦会(DSMB)送审了现在申领的参与者的公共安全图表后为了让继续进行时试验车。

在6上旬3日的最初闻发布最初闻亦会上,WHO宣布将恢复原乙基氯喹的当今世界试验车。WHO主任邵马莫真是,”医学研究潜在放射治疗药剂质的“团结起来试验车”的所有谱系将继续进行时,包括氯喹/乙基氯喹试验车。迄今,在35个国内现在召募了3500多名病患者直接参与试验车”[10]。

WHO早先明令禁止乙基氯喹医学车的提议直至被人诟病。有人指出WHO对乙基氯喹的用于没法想到出过任何有价值的说明,也有人真是WHO对一项有关键问题的医学研究想到出了冲动的中的间体。

在塞维利亚和加勒比地区进行时的乙基氯喹医学车的为首医学所长Miguel Hernan真是,“这个药剂现在用了很多年了,我们这不是对它的公共安全性只不过,不幸的是争议集中于了人们的焦虑。如果在没法坚实基础的前提想到了有着煽动性的事情,很多人亦会把整整节约在理解惨剧招致始末上”[2]。

巴塞罗那当今世界身体健康医学研究院的Carlos Chaccour真是,“《医学杂志》和《马萨诸塞州Medicine》杂志都应当在刊出这些医学研究前更仔细地送审一下Surgisphere的图表举例来说。我们受制于两场则亦会造成数十万人幸存者的大疾病之中的,而两家最负盛名的Medicine毕竟了我们”[2]。

的有:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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